環(huán)氧乙烷殘留檢測步驟
一、每2個(gè)月繪制一次標(biāo)準(zhǔn)曲線,并保存在工作站中
二、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制
將5mg/ml的EO標(biāo)準(zhǔn)溶液配制成1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液
注:(1)由于環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品易揮發(fā)特性,在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí),所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中備用,以減少操作過程中環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品的揮發(fā),從而減少對所配置的標(biāo)準(zhǔn)液的濃度產(chǎn)生影響;
(2)由于環(huán)氧乙烷有刺激性特性,因此,檢驗(yàn)人員在配置標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)必須在通風(fēng)櫥中操作,并穿戴防護(hù)|用具(白大褂、手套、防腐蝕圍裙)
三、繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線 
1、將上述六個(gè)系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,精確量取 5ml,置 20ml 頂空瓶中,密封,恒溫（60℃士1℃)中平衡|40min.
2、自動(dòng)進(jìn)樣器依次從平衡后的標(biāo)準(zhǔn)樣中迅速取上部氣體,注入進(jìn)樣室,記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積） 制標(biāo)準(zhǔn)曲線（X:EO濃度,口g/ml;Y:峰高或面積),標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率>0.997。
三、供試液的制備—極限浸提
1、將產(chǎn)品外包裝打開,取產(chǎn)品上與人體接觸的（或)EO相對殘留含量zui高的部件進(jìn)行試驗(yàn)。截為5m碎條,取1g放入20ml 頂空瓶中,精確稱量,精密加入5ml水,密封。
注:(1)檢驗(yàn)人員在操作過程中需帶手套,不可裸手接觸產(chǎn)品;(2)產(chǎn)品處理完成后,需盡快進(jìn)行檢驗(yàn),不可放置至第二天。
2、將上述頂空瓶放入頂空進(jìn)樣器中,60℃土1℃溫度下平衡 40min。
四、儀器檢測
1.自動(dòng)進(jìn)樣器從平衡后的試樣萃取容器中迅速取上部氣體,注入進(jìn)樣室,記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積2.根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出樣品的相應(yīng)濃度
注:(1)如果所測樣品結(jié)果不在標(biāo)準(zhǔn)曲線范圍內(nèi),應(yīng)改變標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度重新作標(biāo)準(zhǔn)曲線。
|6.7結(jié)果計(jì)算
短期接觸器械按式（1)計(jì)算樣品中環(huán)氧乙烷相對含量:
CEO=5c/m…(1)
式中:
CEO-----------產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對含量。單位為微克每克（ug/g）；
5------------量取的浸提液體積。單位為毫升；
c------------標(biāo)準(zhǔn)曲線上找出的供試液相應(yīng)濃度，單位為微克沒毫升（ug/mL）；
m-----------稱樣量，單位為克（g）